医药吸塑包装
2021-03-30 13:17:00
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医药吸塑包装需要通过ISO13485，区别主要在医药吸塑包装材料的验证和医药吸塑包装灭菌要求。且医药吸塑包装包装的验证及批次一致性要求会更高。 在国内，医疗行业也在进一步跟进并与国际趋同，原来不要求包材厂商提供 ISO13485认证，现在也是建议项了。对包材厂商的认定虽然没有注册制度，但将风险放到器械生产企业身上。
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